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安瓿瓶物理性檢測項目及安瓿瓶檢測儀器介紹

來源:www.juujwna.cn   發布時間:2018-10-19

    安瓿瓶作為醫藥常用的包裝形式之一,安瓿瓶檢測項目是需要重點關注的。同時,隨著2015版藥包材標準的正式頒布實施,安瓿瓶質量性能檢測,有了更加詳細具體的實施依據,本文重點介紹安瓿瓶檢測項目及對應安瓿瓶檢測儀器。


     1、安瓿瓶內應力檢測


    安瓿瓶內應力測試方法依據的具體標準是YBB00162003-2015內應力測定法,要求退火后的最大永久應力造成的光程差不得超過40nm/mm。


    安瓿瓶內應力檢測儀器:YLY-03偏光應力儀


     2、安瓿瓶圓跳動檢測


     圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉一周絲外徑的最大變化量,測試方法依據的具體標準是YBB00192003-2015垂直軸偏差測定法,安瓿瓶圓跳動允許的最大值如下表1:


圓跳動允許的最大值
 
      安瓿瓶圓跳動檢測儀器:圓跳動測試儀 YTD-80。


      3、安瓿瓶折斷力測試


     折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。安瓿瓶折斷力應符合表2規定的值,安瓿瓶折斷后,斷面應平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。


 

     要求測試儀器精度為0.1N,試驗速度為10mm/min,力的測量范圍為0-200N,在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。


     安瓿瓶折斷力檢測儀器:安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01。


     4、安瓿瓶壁厚底厚檢測


    安瓿瓶需要對其壁厚、底厚進行測試,要求使用精度為0.01mm的測厚儀測量。可選擇壁厚測厚儀CHY-B進行測試,可同時測試安瓿瓶的壁厚和底厚。


    安瓿瓶檢測項目及安瓿瓶檢測儀器,濟南三泉中石實驗儀器有限公司主要依據GB/T2637-2016及YBB相關標準整理。

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