您當前的位置:首頁 >> 詳情展示咨詢電話:0531-67818868

藥用玻璃注射劑瓶用什么檢測儀器

來源:www.juujwna.cn   發布時間:2018-01-11

  玻璃注射劑瓶是臨床比較常見的藥品包材種類,由于藥品的特殊性國家對包材的要求比較嚴格。而玻璃材質的穩定性對于需要儲存一段時間的藥品來說是非常優質的包材選項,所以藥用玻璃注射劑瓶是現在臨床上比較常用藥品載體。國家出臺了很多標準及政策來規范和要求藥用玻璃注射劑瓶的質量。下面小編結合新的藥包材標準給大家解讀一下藥用玻璃注射劑瓶需要檢測哪些項目,藥用玻璃注射劑瓶用什么檢測儀器。



  玻璃顆粒的耐水性是玻璃制品一個常規的檢測項目。2015年08月27日,食品藥品監管總局2015年第164號公告發布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包材”)國家標準。新標準將于2015年12月1日起實施。檢測121℃顆粒耐水性需要用到碾缽和杵、電動振篩機。
  檢測方法:
  供試品制備:
  1、將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵一次。
  2、將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上,重復上述操作過程。
  3、用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘。
  4、將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內,多于10g為準,共制備3份。
  5、用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中。
  6、用無水乙醇或丙酮旋動洗滌顆粒至少6次,每次30ml,至無水乙醇或丙酮清澈為止。
  7、將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱,除去殘留的丙酮或無水乙醇。
  8、轉入烘箱中烘干,取出,置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時。
  測試方法:
  1、分別取上述玻璃顆粒10.00g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加入水50ml。
  2、用燒杯倒置在錐形瓶上,將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器。
  3、打開排氣閥,勻速加熱,使蒸汽從排氣閥噴出持續10分鐘。
  4、關閉排氣閥,繼續加熱,在19~33分鐘內,將溫度升至121℃。
  5、在121℃保持30±1分鐘后,緩緩冷卻和減壓,在38~46分鐘內將溫度降至100℃。
  6、從壓力蒸汽滅菌器中取出,冷卻至室溫。同法制備空白溶液。在1小時內完成滴定。
  7、在每個錐形瓶中加入甲基紅指示液(甲基紅鈉0.025g,加水溶解并稀釋至100ml)4滴,用鹽酸滴定液(0.02mol/L)滴定至微紅色,并用空白溶液校正。

  玻璃瓶在生產過程中要經過專業的設備加熱變形,在這個過程中玻璃本身有一種回到原來狀態的趨勢,這種趨勢便形成了力的作用,即我們所說的內應力。內應力是我們的肉眼看不到的,但是若是這個應力太過集中于玻璃瓶的某一個部位或者某幾個點,玻璃瓶容易破碎。所以內應力也是標準要求中必須檢測的一項。濟南三泉中石實驗儀器有限公司設計研發的偏光應力儀YLY-03是專業檢測藥用玻璃注射劑瓶內應力。

偏光應力儀

偏光應力儀YLY-03


  偏光應力儀中最重要的部件就是光學波片,因為它要運用光的漫反射和折射原理,通過光源射入玻璃瓶后進行雙折射,進入人眼。由于玻璃瓶各部位的應力不同,所以光射入人眼中的路徑也不同,這就形成了光程差。光程差除以兩倍的玻璃瓶的壁厚數值,得出的結果就是應力值。

  壁厚、底厚也是藥用玻璃注射劑瓶一項重要的檢測標準。三泉中石品牌壁厚測厚儀CHY-B2測試誤差達到0.001mm,檢測藥用玻璃瓶壁厚測試的數值準確穩定。

壁厚測厚儀

壁厚測厚儀CHY-B2


  對于各大制藥企業而言,藥用玻璃瓶垂直軸偏差的測試是入廠前常規的基礎檢測項目,也是十分重要的環節。一旦垂直軸偏差過大,則會導致藥品、藥液在灌裝過程中無法精準地灌入瓶中,影響后面的生產工序,進而引發整條生產線的混亂,給企業的正常生產運營帶來巨大的困擾,造成嚴重的經濟損失。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的電子軸偏差測量儀 ZPY-60能夠智能的檢測出藥用玻璃瓶垂直軸偏差。

電子軸偏差測量儀

電子軸偏差測量儀 ZPY-60


  電子軸偏差測量儀 ZPY-60的測試原理是將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉360°讀取最大值和最小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調節高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。

  藥品安全是國家高度關注的問題,也是敏感的民生問題,保證質量就是為企業創造效益。濟南三泉中石實驗儀器有限公司專注于為質檢藥檢系統、藥品行業等提供包裝材料科學試驗儀器和全面質量控制解決方案。為制藥企業的發展保駕護航!


  以上淺析是濟南三泉中石實驗儀器有限公司小編為大家提供,更多信息請關注三泉中石微信公眾號了解詳情

關注三泉中石

關注三泉中石


版權歸三泉中石所有  未經允許不得轉載!



分享到:
有打福州麻将的群吗 股票配资风险案例 山西泳坛夺金481走势图 game850下载 青海十一选五 浙江11选5怎么计算号码 22选5预测号码 推荐 广西福彩快乐十分走势图 山水云南麻将 北京pk105码单期计划 上证指数年线图分析 4组平码四中四 微乐吉林麻将官网下载安装 疯狂飞艇如何看走势 点点策略 全民捕鱼游戏怎么玩 青海快3今天开奖结果图