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注射器的檢測要點及注射針測試儀檢測設備介紹

來源:www.juujwna.cn   發布時間:2018-01-10

  注射器作為一種藥包材,它不屬于醫療器械,而是作為藥物包裝系統組成。注射器需要接觸藥物和人體,屬于高風險用藥介質,所以注射器的質量控制被多部門及生產單位高度重視。注射器的檢測要點是什么?小編咨詢了濟南三泉中石實驗儀器有限公司的技術人員,下面做一個詳細的介紹:





  一、注射器鋼性測試要點分析;

  測試方法:取與玻璃針管分離后的不銹鋼針適量,置于注射針剛性測試儀GXY-02上,通過施力推桿最大至 60N (精度為:±0.1N) 的力, 向下垂直作用在針管上。 施力推桿的下端由一個互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成,其推桿寬度至少 5mm,儀器的位移測量誤差為 O.Olm, 調節好測試支架,使其跨距遵循標準要求,將施力推桿下端與試樣中部對齊,以 lmmlmin 的速率通過施力推桿對針管向下施加標準要求彎曲力,測量并記錄施力點處的針管撓度,準確到 0.01mm,即為剛性,每種不銹鋼針的剛性應能滿足標準要求。

  使用注射針剛性測試儀GXY-02該儀器可以測試注射針及輸液針、針灸針、留置針等醫用硬直不銹鋼針的鋼性指標。

注射針剛性測試儀

注射針剛性測試儀GXY-02


  二、注射器韌性測試要點分析;
  測試方法:取與玻璃針管分離后的注射針適量,將針管一段牢固的固定在注射針韌性測試儀RXY-02夾具上(可以對針管施加一個足夠大的力,使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°、20°、15°等三個角度)上。按照表2規定調整被測針管所對應的規定和選擇以下彎曲角度,正常壁-25°、薄壁-20堵、超薄壁-15°。在規定跨距位置施加一個足夠大的里,以0.5HZ的頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況,注射針應有良好的韌性,不得折斷。

  注射針韌性測試儀RXY-02滿足國家藥包材標準規定,觸摸屏控制,讓操作更加簡便,內置程序,一鍵化操作。是醫療器械廠、質檢中心、藥廠常備的測試設備。


  三、注射器針尖穿刺力測試要點分析;
  測試方法:
  (1)將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試;
  (2)將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
  (3)將被檢針裝在設備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區域的中心。
  (4)將移動速度設定為100mm/min.
  (5)開動注射針針尖穿刺力測試儀CCY-02。
  (6)在膜上穿刺過程中,同時測得最大鋒利值或記錄力/位移圖。

  針尖穿刺力測試儀CCY-02可測試注射器針尖穿刺力指標,該儀器應用于人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。廣泛應用于質檢機構、藥檢機構、藥包材廠、藥廠等單位。

針尖穿刺力測試儀

針尖穿刺力測試儀CCY-02


  在2015版國家藥包材標準上,對注射器物理性指標做了明確的規定,除了上述小編給大家講解的這些,標準還需要檢測注射器針冒拔出力、器身密合性、活塞滑動性、活塞與推桿的配合性、針與針座連接力等指標。這些檢測項目三泉中石的實驗儀器均可以檢測!

  以上淺析是濟南三泉中石實驗儀器有限公司小編為大家提供,更多信息請關注三泉中石微信公眾號了解詳情

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