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泡罩包裝有哪些重要檢測項目

來源:www.juujwna.cn   發布時間:2017-06-30


       泡罩包裝即PTP包裝技術,是將產品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。泡罩包裝最初主要用于藥品包裝。現在除了藥品片劑、膠囊栓劑等醫藥產品的包裝外,泡罩包裝還廣泛應用于食品、化妝品、玩具、禮品、工具和機電零配件的銷售包裝。



       泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片會直接接觸藥品,因此需要特別關注材料的檢測,同時國家也出示了很多相關標準,檢測的項目包括拉伸強度、熱合強度、耐沖擊強度、鋁箔針孔度、破裂強度、熱收縮率等物理性能,下面小編著重介紹一下泡罩包裝的這幾項重點檢測項目。

        一、拉伸強度:
       1、檢測目的:低密度聚乙烯固體藥用膜、袋需在使用中需承受內容物重量的作用,另外還要受到一些外力,故需進行機械性能的測定,通過檢測確保其機械性能合格。
       2、試驗方法:拉伸強度方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003),指標根據實驗驗證結果而制定,一般縱向、橫向拉伸強度平均值不得低于10Mpa.斷裂伸長率方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003),指標根據實驗驗證結果而制定,厚度小于0.05mm薄膜,要求伸長率平均值不得低于130%;大于0.05mm的膜,要求縱橫向斷裂伸長率平均值不得低于200%。
       3、試驗儀器:業內通常采用sumspring三泉中石實驗儀器有限公司研發的XLW(PC)-500N智能電子拉力試驗機進行檢驗。



       二、熱合強度:
       1、檢測目的:泡罩包裝要保證各水泡眼的氣密性及相互獨立性,則應確保熱合部位具有良好的熱合強度,否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現漏氣、破漏,導致藥品受潮、變質,甚至出現藥品散落的現象。因此,檢測熱合強度是泡罩包裝質量優劣的一個重要驗測指標。
       2、試驗方法:參照具體的檢測標準選擇合適的熱封參數,通過熱封儀對尺寸為100mm×100mm的PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片進行熱封(將鋁箔的黏合層面與PVC片疊合),然后用標準裁切器將試樣切成15mm寬,取中間三條通過拉力機進行180°剝離(剝離速度按具體檢測標準的要求執行),剝離所需要做的最大功就是熱合強度。 

       3、試驗儀器:業內通常采用sumspring三泉中石實驗儀器有限公司研發的YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀進行檢驗。


YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀

       三、耐沖擊強度:
       1、檢測目的:沖壓成型是泡罩包裝制造過程中的一個重要步驟,因此檢測PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片的耐沖擊強度意義重大,根據鋼球大小尺寸定制,可以測試塑料硬片的鋼球沖擊強度,藥用PVC硬片的落球沖擊,可以檢測材料在受到外力沖擊的情況下是否破損,來判定材料是否合格。
       2、試驗方法:裁取長約150mm,寬為50mm試樣,縱橫向各5個。試樣應在溫度23±2°C,相對濕度50%±5%的環境中,放置4小時以上,并在上述條件下進行試驗,將試樣固定于落球沖擊試驗機上,跨距100mm,選取鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位。縱橫向均不得有二片以上破損。
       3、試驗儀器:業內通常采用sumspring三泉中石實驗儀器有限公司研發的LQ-50落球沖擊試驗儀進行檢驗。



LQ-50落球沖擊試驗儀

       四、鋁箔針孔度:
       1、檢測目的:泡罩包裝的底板一般采用藥用鋁箔材質,藥用鋁箔真空度是指鋁箔上穿透性的小孔洞,它直接影響最終包裝對內容物的防護性,如果真空度正好處于泡罩的部位,藥品包裝的防護性將完全喪失。
       2、試驗方法:在規定的環境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,來觀察針孔的數量,并測量針孔的尺寸。根據YBB00152002標準要求,每一平方米中,直徑大于0.3mm的針孔不允許有,直徑為0.1-0.3mm的針孔數不得超過一個。
       3、試驗儀器:業內通常采用sumspring三泉中石實驗儀器有限公司研發的ZK-02鋁箔針孔度測試儀進行檢驗。



ZK-02鋁箔針孔度測試儀

       五、破裂強度:
       1、檢測目的:如果藥用鋁箔的內在質量較差,就會經常出現斷箔及破裂,從而影響印刷及涂布的進行。如果是鋁箔斷在印刷機的烘道內,由于烘道的溫度很高,一般情況下需降溫后才能連接,從而影響了生產進度。在使用過程中,用戶可能因為破裂強度太大而引起使用的不方便,太小又會引起泡罩破裂從而引起藥品的失效,因而需對鋁箔進行破裂強度的檢測。
       2、試驗方法:取40mm×400mm試樣三片,分置藥用鋁箔破裂強度儀NPD-1000上,測定,均不得低于98Pka。 
       3、試驗儀器:業內通常采用sumspring三泉中石實驗儀器有限公司研發的NPD-1000全自動耐破強度測試儀(鋁箔)進行檢驗。



NPD-1000全自動耐破強度測試儀(鋁箔)
 


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