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國家食品藥品監督管理總局發布《2016年度藥品檢查報告》

來源:www.juujwna.cn   發布時間:2017-06-02

    

    5月31日,國家食品藥品監督管理總局發布《2016年度藥品檢查報告》,以下簡稱報告,報告包括中英文版,收到了醫藥行業的廣泛關注,各大媒體、網站也都相繼報道。報告闡述了2016年藥品檢查情況及檢查發現的主要問題,分析了各類檢查發現的薄弱環節和潛在質量風險。報告顯示,2016年總局共開展藥品注冊生產現場檢查、藥品GMP認證檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、進口藥品境外生產現場檢查、流通檢查以及觀察檢查434項。2016年國家藥品檢查工作有效開展,發現和處置問題能力進一步提高,有力震懾了違法違規行為,在推進藥品安全監督管理、促進制藥行業質量管理水平提升、保障公眾用藥安全中發揮了重要作用。


    《2016年度藥品檢查報告》中提到2016年“雙隨機”藥品檢查模式,對隨機選出的13家企業開展了跟蹤檢查。“雙隨機”檢查模式是2016年藥品檢查的亮點,有力震懾了違法違規行為。報告中提出總局將積極推進2017年國家藥品檢查計劃的落實,以進一步規范生產行為,凈化市場秩序,嚴防系統風險。


    2017年國家藥品檢查計劃遵循“以風險為基礎,以品種為主線”原則,強化風險管控、突出問題導向,采取“雙隨機”、“回頭看”等多種方式,同時也會繼續圍繞藥品生產、流通環節開展飛行檢查。

  

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