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國家進一步加強對醫療器械行業的檢查

來源:www.juujwna.cn   發布時間:2017-02-18


     為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監督管理總局已要求企業所在地食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》及《食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強醫療器械抽驗工作的通知》(食藥監辦械監〔2016〕9號),對相關企業進行調查處理。


醫療器械


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    相關醫療器械生產企業應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估,根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回并公開召回信息。企業所在地食品藥品監督管理部門要對企業召回情況進行監督,未組織召回的應責令召回;如發現不符合標準規定醫療器械產品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的,應采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施。相關省級食品藥品監督管理部門要督促企業盡快查明原因,制定整改措施并按期整改到位.


    關于醫療器械國家要求進一步加大,所以相關單位必須要得以重視,濟南三泉中石實驗儀器有限公司是包裝材料檢測儀器制造專家,已與國內外許多知名醫療器械企業合作。有著豐富的研發生產經驗,為人們的健康提供一份保障。


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